Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Theo quy định tại Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện do không đảm bảo chất lượng an toàn cho người sử dụng. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày kể từ ngày thông báo.
Người tiêu dùng cần kiểm tra và ngưng sử dụng thuốc Femancia nếu thuộc trong danh sách các lô bị thu hồi. Ngoài ra, người bệnh cũng nên theo dõi các thông tin cập nhật về thuốc từ Cục Quản lý dược và các cơ quan y tế có thẩm quyền để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn.
Luật Dược 2016 quy định các trường hợp thu hồi thuốc, trong đó có trường hợp thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lưu hành đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc và nâng cao chất lượng sản phẩm dược trên thị trường.
Trong thời gian tới, Cục Quản lý dược sẽ tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, đặc biệt đối với các công ty có tiền sử vi phạm về chất lượng sản phẩm. Thông tin chi tiết về quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ có thể được tham khảo tại trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược https://www.drugmanagement.gov.vn/ . Thêm vào đó, công chúng có thể liên hệ trực tiếp với Cục Quản lý dược để được hỗ trợ thông tin và hướng dẫn cụ thể.
